云顶新耀引进30年首款PSVT新药 患者“居家自救”迈出关键一步云顶国际- 赌场- 娱乐城

2026-03-25 20:36:47

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　　PSVT是一种以突发突止为主要特征的心动过速临床综合征，发作时心率极快且节律规则，通常持续数分钟至数小时，患者症状明显且恐惧感强。长期以来，患者在急性发作时多依赖院内干预手段，缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的治疗选择，亦缺乏真正意义上的“按需自救”工具。在中国，PSVT患者规模约为300-600万。与此同时，艾曲帕米鼻喷雾剂还在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症。AFib-RVR是房颤的一种，目前中国的房颤对应患者人数约2000万。整体来看，PSVT及AFib-RVR患者人群规模超过2500万人，中国未被满足的临床需求巨大。

　　艾曲帕米鼻喷雾剂的上市申请获NMPA受理，是基于其关键性全球III期RAPID研究和中国III期JX02002临床研究的积极数据。其中国临床研究显示，其30分钟内PSVT转复窦性心律的效果显著优于安慰剂，且不良事件发生率相当。全球层面，FDA批准基于超1800名参与者、超2000次PSVT发作的临床数据，证实64%使用者30分钟内转复（为安慰剂组两倍），中位转复时间17分钟（远快于安慰剂组54分钟）。值得注意的是，所有3期试验中，其给药后24小时内无严重不良事件，验证了居家使用的安全性。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“此次与箕星药业达成艾曲帕米鼻喷雾剂的资产收购协议，是公司深耕心血管领域的关键一步，也是推进2030战略过程中取得的重要进展。艾曲帕米鼻喷雾剂为患者提供了一种创新的即时可用疗法，使患者能够在症状出现时自行用药，快速终止发作，从而实现对病情的主动管理和更强的可控性。艾曲帕米鼻喷雾剂是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性发作的药物，中国患者存在巨大的未满足临床需求。未来，云顶新耀将依托成熟的临床开发能力与卓越的商业化平台，加快艾曲帕米鼻喷雾剂在中国的注册与商业化，助力更多患者受益，并充分发挥其长期临床与商业价值。”