云顶国际- 云顶赌场- 娱乐城新耀肾科双星闪耀ERA大会：EVER001首秀惊艳 耐赋康9项研究巩固一线治疗地位

2025-06-09 15:05:21

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　　初步数据显示，EVER001在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好。这些结果支持EVER001具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。低剂量组和高剂量组的抗-PLA2R自身抗体早在12周时已分别下降62.1%和87.3%，在24周时两组的降幅均增至93%左右。低剂量组在36周蛋白尿水平较基线%的下降。EVER001临床总体安全性和耐受性良好，未观察到在其他共价非可逆BTK抑制剂上常见的一些有临床意义的不良事件。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“作为一款潜在同类最佳产品，EVER001有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择。在第62届欧洲肾脏协会年会上披露的1b/2a期研究初步结果显示，这款新一代BTK抑制剂在治疗原发性膜性肾病患者中展现出疗效，且总体安全性和耐受性良好。我们将继续加速推进EVER001的全球临床开发，以更快速度满足患者的迫切临床需求。”

　　还有2项研究是关注耐赋康“全部治疗”。其中一项分析的摘要内容显示，在基线eGFR较低和较高的患者中，耐赋康均能显著降低尿蛋白肌酐比（UPCR）并维持肾功能，表明其在降低蛋白尿和保护肾功能方面效果显著，且这种疗效与基线eGFR无关。另一项多中心研究摘要内容表明，接受耐赋康治疗的患者蛋白尿逐渐下降，eGFR维持稳定，且对于存在毛细血管内皮细胞增生（E1）和新月体形成（C1）的患者，蛋白尿下降更显著，表明这两种活动性病变可以指导耐赋康的治疗反应。期待更多详细数据发布。

　　在业内看来，耐赋康是目前首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，这些新的临床结果不仅为“对因治疗”提供进一步的有力支撑，更对其“尽早治疗”和“全部治疗”给予可靠的临床实证，夯实了耐赋康一线治疗基石地位；不断开展的真实世界的临床研究为扩大耐赋康的疾病治疗阶段和扩大患者群体数量带来更多科学依据，验证“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的临床必要性，给耐赋康带来更明确更广阔的市场潜力。

　　在中国，这一药物的商业化进程更是稳步推进。2024年于中国大陆上市后，2025年5月正式获得中国国家药品监督管理局完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，让更多患者得以受益。并且，其已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，自2025年1月1日起正式实施。随着临床价值的不断凸显，耐赋康的市场潜力也在持续释放。西南证券预计耐赋康峰值有望达50亿元，交银国际预计耐赋康长期峰值销售将超55亿元。

　　除了在肾科领域的精耕细作，云顶新耀还凭借强大的自研能力，在自免疾病和mRNA肿瘤治疗性疫苗等其他蓝海治疗领域广泛布局，开发拥有全球权益的多个创新产品。通过持续深化“双轮驱动”战略，云顶新耀已然进入自主研发和授权引进并进的模式，在专注高价值 “蓝海”领域的同时，致力于打造同类首创或同类最佳的创新疗法。可以预见的是，在多款创新产品的助力下，云顶新耀有望实现业绩的长期快速增长，未来将持续获得市场的高度关注，其在资本市场的表现也愈发令人期待。