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云顶新耀伊曲莫德4年安全数据亮相AOCC 2025商业化潜力再获强云顶国际- 赌场- 娱乐城支撑

2025-07-17 15:37:33

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  除了全球Ⅲ期临床研究,伊曲莫德也在亚洲地区(包括中国大陆、中国台湾和韩国)同步开展了其他临床研究。在迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究中,总计340名UC患者入组。研究结果显示,每日一片2mg伊曲莫德治疗,所有主要终点和次要终点均达到显著统计学意义改善,其中52周黏膜愈合率高达52%,黏膜完全正常化高达46%,为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的应用提供了强有力的证据支持。

  此次公布的研究整合了多项全球临床试验数据,包括已完成OASIS的II期临床研究、OASIS OLE(开放标签拓展)的II期临床研究、ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12),以及正在进行的ELEVATE UC和ES101002 OLE研究,共纳入1196例中重度活动性UC患者,随访时间长达1619.5人年。研究结果显示,伊曲莫德长期治疗耐受性和安全性良好,4年不良反应的暴露矫正发生率仅1.63每人年(PY),进一步验证了伊曲莫德长期治疗的安全性。

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