云顶国际- 云顶赌场- 娱乐城新耀2025半年报：耐赋康恢复强劲增长势头公司下半年望迎盈利拐点

2025-09-03 20:33:12

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　　耐赋康®的市场潜力基于多重因素。中国IgA肾病患者超500万，确诊人群100万，市场空间广阔；作为唯一纳入医保的IgA肾病药物，已在除新疆、青海外的29个省市实现医保落地，患者可及性大幅提升；今年5月获NMPA完全批准，取消蛋白尿水平限制，患者覆盖范围扩大，预计下半年纳入国内外权威指南，有望进一步强化临床用药共识。为匹配需求，公司将肾科销售团队扩至160人，核心医院覆盖进一步扩大，同时8月1日获批的产能扩充为产品放量提供保障。值得一提的是，其配套Gd-IgA1诊断试剂预计2026年上市，有望填补无创诊断空白，与耐赋康®形成“诊疗一体”闭环，构建竞争壁垒。

　　其中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药，IIT临床试验低、中剂量组爬坡已完成，初步数据积极。通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准及中国NMPA受理，美国I期临床试验正启动中，预计2025年9月完成首例患者入组；现货型免疫调节疫苗EVM15完成了临床前概念验证并确定临床候选分子。自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，并确定临床候选分子，预计2025年底前启动临床试验。

　　展望未来，罗永庆表示，公司将继续深化“双轮驱动”战略。一方面依托商业化平台聚焦耐赋康®与维适平®“双大单品”，并联合依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001等“高潜组合”发挥协同效应，预计未来销售峰值将超250亿元；另一方面基于AI+mRNA技术平台推进早期研发，依托两大自研平台为创新与国际化注入动力。“公司力争成为全球领先的Biopharma公司，持续为患者提供创新疗法，为股东创造长期价值。”