云顶新耀在下一盘大棋云顶国际- 赌场- 娱乐城
2025-09-03 20:34:28
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2024年全年营收突破7亿元,同比增长461%,毛利率高达83%,非国际财务准则亏损大幅收窄25%,现金储备达16亿元。进入2025年,增长势头进一步加速,上半年营收达4.46亿元,同比增长48%,运营费用占收入比重下降40.1个百分点,非国际财务准则亏损收窄31%,剔除非现金项目后毛利率稳定在76.4%。截至6月底,现金储备仍保持16亿元水平(图1),且8月通过配股募资15.53亿港元,为后续研发与商业化注入强劲动力。
这其中,核心产品耐赋康(布肠溶胶囊)的爆发式增长是驱动业绩的主引擎。2025年前8月,其销售收入达8.25亿元,仅8月单月就贡献5.20亿元。预计全年销售额将达12-14亿元,2026年更有望攀升至24-26亿元。另一款产品依嘉(注射用盐酸依拉环素)也在已商业化市场持续放量。产品组合的成功商业化不仅推动公司实现盈利转折,更使其于2025年5月正式移除股票代码中的B标记,云顶从未盈利生物科技公司迈向成熟商业化阶段。
在肾病领域,耐赋康作为全球首个且目前唯一在中国、美国及欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物,已成为云顶新耀的商业化支柱。该产品于2024年11月被纳入国家医保,提升了药物可及性。同年5月,基于其全球III期研究NefIgArd的完整数据,耐赋康获国家药监局完全批准,取消蛋白尿水平限制,成为国内唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物。几乎同一时期,该药被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》,推荐用于有疾病进展风险的IgA肾病患者,进一步巩固其临床地位。随着后续产品的持续放量,将会进一步推动耐赋康的销售增长(图3)。
另外,新一代可逆BTK抑制剂希布替尼(EVER001)表现同样突出,目前正处于Ib/IIa期研究阶段,用于多种自身免疫性肾病。2025年6月在ERA 2025大会上公布的1b/2a期临床试验结果显示,相对于基线R自身抗体最小二乘法(LS)几何平均值在12周时低剂量组和高剂量组 分别下降62.1%和87.3%,而在24周时两组降幅均增至93%左右(图4)。预计9月将公布一年随访数据,未来有望填补pMN等领域长期缺乏创新药物的治疗空白。
在mRNA肿瘤疫苗方向,云顶已布局两个互补的管线策略。其个性化肿瘤疫苗EVM16依托自主研发的“妙算”AI算法系统,能够从患者肿瘤突变谱中高效筛选出具有强免疫原性的新抗原,并通过LNP递送系统激发特异性T细胞应答。该算法在多项对比研究中显示出优越性能,其预测准确性甚至超过国际权威算法。目前,EVM16已在国内启动研究者发起的临床试验,并完成多例患者给药,初步数据显示即使在低剂量下仍可引发良好的免疫反应。
而在更具前沿性的自体生成CAR-T领域,云顶通过其特有的靶向LNP(tLNP)技术,致力于实现体内直接生成CAR-T细胞,从而规避传统CAR-T疗法中复杂的体外制备流程和严重的毒副作用(图6)。云顶新耀在非人灵长类动物模型中已验证该平台可实现T细胞的高效转染和CAR表达,并显著清除目标细胞,展现出良好的临床转化潜力。这一技术有望以“现货型”产品的形式提供更安全、可及性更强的肿瘤治疗方案,不仅适用于恶性肿瘤,也可能拓展至自免领域。